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再读FLAURA研究:从统计学视角解读OS更新结果

发布时间:2020-03-17 17:50:06 作者: 武汉口腔医院


EFGR-TKI靶向药改变了肺癌治疗史,从第一代TKI出现到第三代TKI问世,多项RCT都只观察到PFS获益。今年ESMO大会上,备受瞩目的FLAURA研究公布了最终OS结果,打破了既往TKI单药无法延长OS的魔咒,奥希替尼因此成为迄今为止首个与第一代EGFR-TKI相比具有OS阳性结果的TKI单药,研究结果很快发表在NEJM上。 针对该研究,最近医统收到一些读者提问: FLAURA研究与同样是一线治疗对比第一代TKI的ARCHER 1050、NEJ009研究检验策略有何异同?对OS结果性质是否影响?次要终点的亚组结果(不同种族和突变类型)能否作为定论?如何看待延长随访对OS结果的影响?Crossover对OS结果有何影响,如何控制? 莫淼 复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤预防部 副主任, 临床统计中心 统计师 FLAURA研究——奥希替尼对比标准TKI用于一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者 研究背景 众所周知,在晚期N龙前蛇后二中特指生肖SCLC一线治疗领域,IPASS是一项具有里程...

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